Certification PSDM 2026 : êtes-vous concerné par cette nouvelle obligation ?
Depuis la publication du décret du 28 mars 2025, une question revient régulièrement dans les échanges avec les PSDM et leurs sous-traitants : suis-je réellement concerné par la certification...
Décret PSDM 2026 : la certification provisoire pour démarrer son activité
Lancer une activité de prestataire de services et distributeur de matériel médical soulève une question concrète : comment commencer à exercer alors que la certification PSDM, désormais incontournable, repose...
PSDM et ISO 13485 : quelle complémentarité pour les prestataires MAD ?
Depuis l’entrée en application du référentiel HAS et l’obligation de certification PSDM, de nombreux prestataires MAD se posent la même question : faut-il aussi viser l‘ISO 13485 ? Les...
Quelles sont les erreurs les plus fréquentes lors d’un audit PSDM ?
La certification PSDM est aujourd’hui un enjeu stratégique pour tous les Prestataires de Services et Distributeurs de Matériels. Elle conditionne directement l’accès au remboursement des dispositifs médicaux par l’Assurance...
Audit à blanc PSDM : l’étape indispensable avant votre certification
Pour les Prestataires de Services et Distributeurs de Matériels (PSDM), l’échéance de certification approche à grands pas. Avec les audits officiels attendus courant 2026 et le décret n°2026-178 du...
PSDM : obligations réglementaires pour les sites industriels – Guide 2026
En 2026, la certification PSDM (Prestataires de Services et Distributeurs de Matériel) devient un passage obligatoire pour tous les industriels intervenant dans la distribution et la prestation de dispositifs...
Attestation PSDM : à quoi sert-elle et comment l’obtenir ?
L’attestation PSDM, autre nom non officiel de la certification PSDM, est essentielle car elle conditionne le remboursement par l’Assurance Maladie des produits et prestations concernés lorsqu’ils figurent sur la...