Attestation PSDM : à quoi sert-elle et comment l’obtenir ?
L’attestation PSDM, autre nom non officiel de la certification PSDM, est essentielle car elle conditionne le remboursement par l’Assurance Maladie des produits et prestations concernés lorsqu’ils figurent sur la liste des produits et prestations remboursables (LPP) et sont délivrés sur prescription médicale. Ce certificat s’inscrit dans un contexte réglementaire structurant pour les Prestataires de Services […]
Audit à blanc PSDM : l’étape indispensable avant votre certification
Pour les Prestataires de Services et Distributeurs de Matériels (PSDM), l’échéance de certification approche à grands pas. Avec les audits officiels attendus courant 2026 et le décret n°2026-178 du 11 mars 2026 déjà publié, les structures qui n’ont pas encore entamé leur préparation prennent un risque réel. L’audit à blanc PSDM s’impose alors comme le […]
Décret PSDM 2026 : la certification provisoire pour démarrer son activité
Lancer une activité de prestataire de services et distributeur de matériel médical soulève une question concrète : comment commencer à exercer alors que la certification PSDM, désormais incontournable, repose sur un audit qui suppose déjà plusieurs mois de fonctionnement ? Le décret n°2026-178 du 11 mars 2026 apporte une réponse précise à ce paradoxe en […]
PSDM : obligations réglementaires pour les sites industriels – Guide 2026
En 2026, la certification PSDM (Prestataires de Services et Distributeurs de Matériel) devient un passage obligatoire pour tous les industriels intervenant dans la distribution et la prestation de dispositifs médicaux. Plus qu’une exigence réglementaire, elle conditionne désormais l’accès au remboursement par l’Assurance maladie et, par conséquent, la continuité d’activité des entreprises concernées. Cet article a […]
PSDM et ISO 13485 : quelle complémentarité pour les prestataires MAD ?
Depuis l’entrée en application du référentiel HAS et l’obligation de certification PSDM, de nombreux prestataires MAD se posent la même question : faut-il aussi viser l‘ISO 13485 ? Les deux référentiels partagent des exigences communes, qualité, traçabilité, sécurité des dispositifs médicaux, mais leur logique et leur périmètre diffèrent. Voici ce que vous devez savoir pour […]
Quelles sont les erreurs les plus fréquentes lors d’un audit PSDM ?
La certification PSDM est aujourd’hui un enjeu stratégique pour tous les Prestataires de Services et Distributeurs de Matériels. Elle conditionne directement l’accès au remboursement des dispositifs médicaux par l’Assurance maladie, dès lors que ces produits figurent sur la LPPR et sont délivrés sur prescription. Depuis la publication du référentiel des bonnes pratiques professionnelles par la […]