Quelles sont les 7 exigences de l'ISO 9001 ?
La norme ISO 9001 repose sur 7 principales exigences spécifiées pour garantir un système de management qualité efficace, et qui sont regroupées comme suit :
Contexte de l'organisme et domaine d'application
L’entreprise doit analyser son environnement, comprendre les besoins des parties intéressées (clients, fournisseurs, collaborateurs), identifier les enjeux internes et externes susceptibles d’influencer le développement de son activité, et enfin définir le champ d’application du système de gestion de la qualité.
La norme ISO 9001 spécifie dans ce contexte les exigences relatives au système de management de la qualité lorsqu’un organisme:
a) doit démontrer son aptitude à fournir constamment des produits et des services conformes aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables,
b) vise à accroître la satisfaction de ses clients par l’application efficace du système, y compris les processus pour l’amélioration du système et l’assurance de la conformité aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables.
Leadership et engagement de la direction
L’engagement de la direction dans la mise en place d’un système de management de la qualité est la clé de la réussite. En effet, la direction va devoir jouer un rôle important dans la conception / développement d’un SMQ : en mettant en place une politique qualité claire, et en définissant les objectifs à atteindre.
Planification
L’organisme doit procéder à une analyse des risques, détecter les éventuelles opportunités, et fixer des objectifs qualité clairs et mesurables et des plans d’ action.
Support et ressources
Il s’agit de mobiliser et d’exploiter toutes les ressources internes (humaine ou matérielle) dans l’amélioration continue du système de management de la qualité. Cela passe par une gestion documentaire efficace reposant sur le contrôle et la maîtrise des documents, ainsi que sur la formation continue du personnel.
Réalisation des activités opérationnelles
Il s’agit de la mise en œuvre des actions suivantes pour assurer la conformité aux exigences des clients et aux réglementations en vigueur :
- Planification et maîtrise opérationnelles
- Respect des exigences relatives aux produits et services
- Conception et développement de produits et services
- Maîtrise des processus, produits et services fournis par des prestataires externes
- Production et prestation de service
- Libération des produits et services
- Maîtrise des éléments de sortie non conformes.
Évaluation des performances
Il s’agit de suivre, mesurer, analyser et évaluer les actions mises en œuvre pour renforcer l’efficacité du SMQ, par le biais des audits internes, revues de direction, et indicateurs de performance.
Amélioration continue
La norme ISO 9001 impose une démarche d’amélioration continue basée sur l’analyse des non-conformités, la mise en place d’actions correctives et l’innovation permanente.

Les principes de la norme ISO 9001 version 2015
Les principes de la norme ISO 9001 sont des directives mis en place par l’Organisation internationale de normalisation et qui servent de références pour améliorer l’efficacité de la mise en place d’un SMQ.
Les principes de management de la qualité sont les suivants:
- orientation client;
- leadership;
- implication du personnel;
- approche processus;
- amélioration;
- prise de décision fondée sur des preuves;
- et management des relations avec les parties intéressées.
Pourquoi est-ce important pour les entreprises d'obtenir la certification ISO 9001 ?
L’ISO, l’Organisation internationale de normalisation, réunit des experts du monde entier pour définir les meilleures pratiques à suivre, de la conception des produits / services aux processus de gestion des entreprises. Ces pratiques constituent la série des normes ISO 9000.
Parmi ces normes internationales, l’ISO 9001 est la norme la plus utilisée dans le monde pour le management de la qualité . En effet, elle offre plusieurs avantages aux entreprises :
L'image de marque et la fiabilité perçue par les clients
Une entreprise certifiée ISO 9001, est une entreprise qui dispose d’une solide maîtrise des processus de contrôle de qualité, ce qui renforce la confiance et la satisfaction client.
Une bonne gestion des réclamations
L’ISO 9001 donne les bonnes directives pour le traitement des réclamations pour garantir la résolution des problématiques et répondre efficacement aux exigences des clients.
Une optimisation des processus
Cette norme internationale permet d’optimiser la performance globale de l’entreprise, contribuant ainsi à l’amélioration des processus, à la réduction des coûts et à de meilleurs résultats.
Une amélioration continue
Les audits et évaluation des processus de façon régulière, permettent aux entreprises d’ajuster en continu leurs systèmes de management de la qualité, de rester compétitifs et d’assurer leur réussite à long terme.

Comment obtenir la certification ISO 9001 ?
Pour obtenir la certification ISO 9001, il faut passer par un organisme certificateur agréé par l’ AFNOR Certification, tel que CAPCERT.
La certification ISO s’adresse principalement aux entreprises de toutes tailles et de tous secteurs d’activité souhaitant améliorer leurs performances et leur crédibilité.
Elle concerne également les organisations publiques et les organismes à but non lucratif désireux de démontrer leur engagement envers des normes internationalement reconnues.
Voici le processus à suivre pour se lancer dans un projet de certification ISO :
1- Procéder à un diagnostic interne pour identifier les écarts par rapport aux exigences de la norme ISO 9001.
2- Mise en conformité : adapter les processus, former les équipes et documenter les procédures.
3- Planifier un audit interne pour vérifier l’application des exigence.
4- Faire appel à notre organisme pour planifier un audit initial.
5- Analyser le rapport d’ audit et mettre en place un plan d’ action avec des actions correctives en cas d’enregistrement de non-conformités.
6- Traitement des écarts
7- Audit de certification : Décision prise par des experts indépendants et impartiaux.
8- Émission du certificat en cas de conformité (validité 3 ans).
Pour s’assurer du respect des exigences qualité ISO 9001 et maintenir votre certification, des audits de surveillance et de renouvellement sont programmés périodiquement par l’organisme certificateur.
Conclusion
Pour conclure, respecter les exigences de la norme ISO 9001 ainsi que ses principes, permet aux entreprises de garantir la qualité des prestations qu’elles offrent, ou des produits qu’elles vendent, d’améliorer continuellement leurs Systèmes de Management de la Qualité et de garantir la satisfaction des clients. Un autre avantage majeur de l’obtention de la certification ISO est le renforcement de l’image de marque de l’entreprise certifiée, ainsi que de sa crédibilité vis-à-vis de ses clients mais aussi de ses fournisseurs et partenaires. Ce qui contribue à pérenniser l’activité et à améliorer ses performances globales.
Vous souhaitez en savoir plus ou être accompagné dans votre démarche de certification ISO 9001 ? Contactez-nous dès maintenant !